医薬品医療機器総合機構 に関する時事用語クチコミ情報です。どうぞご活用ください。

医薬品医療機器総合機構のクチコミ情報

医薬品等の製造販売業及び製造業の許可
機構による調査の実施） 第十三条の二 厚生労働大臣は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）に、医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。）、医薬部外品（専ら動物のため

医薬品等の製造販売業及び製造業の許可
第十三条の二 厚生労働大臣は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）に、医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。）、医薬部外品（専ら動物のために使用されることが目的

【厚労省・総合機構】審査手数料、現行の2.4倍に‐治験相談も８割強の ...
厚生労働省の審査手数料や医薬品医療機器総合機構の治験相談手数料が値上げされるとのこと。 人員の量と質を確保するのが大変そうです。 病院でも薬剤師の定員が増えると言われても、なかなか人がいなくて苦労しているようです。 そんなに人が増やせるの

医薬品機構の企業ＯＢ採用問題：「詳細の公表を」 毎日新聞 東京朝刊 ...
医薬品機構の企業ＯＢ採用問題：「詳細の公表を」 医薬品の安全審査を行う独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」による製薬企業ＯＢの採用問題で、弁護士らで作る市民団体「薬害オンブズパースン会議」は２日、ＯＢ採用の詳細の公表を求める要望書を、

新薬承認の迅速化へ from Dr. TAの日々雑感
さて、新薬の承認の迅速化を図るため、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の、新薬審査を担当する人員を増やす、との記事が、読売新聞に出ていました（産経にも出ていましたが、webにありませんでした）。 このことに関連して、新薬承認のための手数料

医薬品医療機器情報提供。。
報告された情報については、原則として、厚生労働省から独立行政法人医薬品医療機器総合機構を通じて当該医薬品又は医療機器を供給する製造販売業者等へ情報提供いたします。 当該製造販売業者等は、報告を行った医療機関等に対し詳細調査を実施する場合

ＯＴＣ添付文書閲覧システム、３月指導
３月よりＯＴＣの添付文書閲覧システムが稼動開始厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が３月より一般用医薬品の添付文書情報のホームページ掲載などの、新たな安全対策業務を強化することを報告

［関西 e-shigoto NEWS］Vol.358
KJNCD=K2006522317 ――――――――――――――――――――――――――――――――――― Ｗｅｂコード：W6200MD0461 職 種 ：品質保証仕 事 内 容 ：主に輸入医療機器の品質保証 社内の関係部署・海外製造元との調整業務 厚生労働省・医薬品医療機器総合機構・大阪府等への対応応 募 資

新薬審査 承認迅速化目指す from 産科医療のこれから
新薬の承認を迅速化するため、審査体制の強化対策を検討していた独立行政法人・医薬品医療機器総合機構は６日、新薬審査を担当する人員を来年度から３年間で２３６人増やし、現状からほぼ倍増する方針を公表した。 今月下旬に厚生労働省の認可を受けて

おくすり千一夜/世界保健機構(ＷＨＯ)が信用出来なくなったら？
現在、米国とヨーロッパの規制当局は、日本の医薬品医療機器総合機構も同じですが、製薬企業から支払われる医薬品承認申請の審査料にかなり依存しています。問題はその審査料が直接、規制当局の財源になっている点です。このような状況下では、製薬企業は

医薬品等による健康被害の救済等の広報文
を行い、これにより健康被害の救済を図ろうとするのが、この救済制度です。 両制度の救済給付の請求等については、当機構までご相談下さい。制度の仕組みを解説したパンフレット及び請求用紙を無料でお送りします。 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構.

"新薬審査"の人員を増やして、スピードはＵＰ？必要な薬は患者に届くの？
厚労省は、先頃、新薬の承認審査を担当する独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」で、新薬審査と臨床試験相談に当たる人員を、２００９年度までの３年間に、２３０～２４０人程度増やし、現在の約２００人から倍増させることを、決めたそうだ。

２００７年１月９日 医療ニュース（１）
新薬の承認を欧米並みに迅速化するため、厚生労働省は、審査を担当する独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」の審査人員を大幅に増やすなど、審査体制の抜本的な強化対策に着手することを決めた。 昨年暮れ、「（同総合機構の）審査人員を倍増する

使用薬剤での副作用発現時の届出等について
今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)の発足に伴い、機構において当該報告に係る情報の取り扱いを行うこととなったこと等を踏まえ、「医薬品・医療用具等安全性情報報告制度」の実施要領を報告様式を含め別添のとおり一部改訂

新薬審査を迅速化
厚生労働省は5日までに、新薬の承認審査を担当する独立政法人「医薬品医療機器総合機構」で新薬審査と臨床試験相談に当たる人員を、2009年度までの3年間に230～240人程度増やし、現在の約200人から倍増させることを決めた。新薬の承認審査にかかる手数料

副作用？
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」は昨年７月、副作用被害救済制度に基づき「タミフルとは別の薬の副作用による自殺企図」と判定。○○さんは不服として、厚労省に審査を申し立てた。 ・・・・・・北海道新聞より、一部改

社民党衆議院議員・小児科医・阿部知子のメールマガジン ＼^o ...
医薬品の安全性と真実の究明を求めて医薬品医療機器総合機構に訴え出た。 10歳代の青少年のタミフル内服後の異常行動死と考えられる事件はその後も2005年2月、2006年7月沖縄でも発生している。 また走り出した我が子を親が必死で引きとめ一命を取り留めた

カエルニュース 第259号
この予想もできない異常行動で御子息を亡くされたお父さんは、それがタミフル服用によるものではないかと疑い、医薬品の安全性と真実の究明を求めて医薬品医療機器総合機構に訴え出た。10歳代の青少年のタミフル内服後の異常行動死と考えられる事件は

社民党衆議院議員・小児科医・阿部知子のメールマガジン ＼^o ...
医薬品医療機器総合機構には、これまでタミフルとの関係が疑われるとして54例の死亡例の報告があげられており、 呼吸停止や心停止などの突然死も多いが、特に思春期の子ども達にみられる異常行動は道路への飛び出しやマンションからの転落死という

山本たかし 蝸牛のつぶやき 2007年2月25日号
ところで、今回、独立行政法人医薬品医療機器総合機構について、職員の大幅増員が認められ、今後３年間（19〜21年度）に240名の新たなスタッフが加わるそうです。日本での新薬等の審査が欧米各国に比べて遅いのは、審査体制が手薄だからと言われて

タミフルとの因果、審査せず
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」は昨年７月、副作用被害救済制度に基づき「タミフルとは別の薬の副作用による自殺企図」と判定。軒端さんは不服として、厚労省に審査を申し立てた。 軒端さんによると、不服申し立てに対する同省の決定は昨年１２

タミフル オセルタミビル
医薬品医療機器総合機構がタミフルの副作用を否定的に見ていること、 これは、予防薬として「タミフル」を認めたこと、大量に生産されてしまっていることなどなど。。。 犠牲者がでることは想定の範囲内ということなんでしょう、

新薬承認を迅速化、人員倍増で審査体制強化へ
いや～なニュースばかりの中、今日は嬉しいニュースだ～秊医薬品医療機器総合機構は、新薬の開発から承認までの期間を今後５年程度かけ、２・５年短縮して欧米並みにする方針で計画。その為の一環として、増員を図るそうだ。

危険な副作用は「夢遊病」 睡眠薬で異常行動
医薬品の承認審査を行う独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」によると、米ＦＤＡが危険性の周知を求めた１３種類の睡眠薬のうち９種類が国内でも販売されている。 同機構は、アステラス製薬のほか、対象となる睡眠薬の国内販売元に対して「添付文書の

関岡氏講師のセミナーに参加してきました
気になったお話は・年次改革要望書による建築基準法の改正は日本の気候風土・伝統に沿わないもので、開拓者精神の米国人にはそれが理解できない・医薬品、医療機器の承認審査は平成16年から医薬品医療機器総合機構（PMDA) という独立行政法人が全て.

新薬開発・審査のスピードアップ？
新薬の承認が敏速化されるか新薬承認を迅速化、人員倍増で審査体制強化へ 新薬の承認を迅速化するため、審査体制の強化対策を検討していた独立行政法人・医薬品医療機器総合機構は６日、新薬審査を担当する人員を来年度から３年間で２３６人増やし、現状

2006年のおさらい『ドラッグ・ラグ・ブーム』と総合機構
話は横道にそれたが、総合機構の活動、特に「新医薬品に係るGCP調査の進捗状況等の確認について」医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部長 については感動すら覚えた。 こんなこと、一昔前の当局では考えられない状況だ。

フグが美味しかった
一昨年の夏にインターネットで「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構」というのがあることを偶然見つけた。ここは薬の副作用被害者を救済するということを数ある業務の一つとして行っている。何度かこの機構とメールのやり取りをして、どうも救済申請が.

タミフルは本当に関係ないのか
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」は昨年７月、副作用被害救済制度に基づき「タミフルとは別の薬の副作用による自殺企図」と判定. したのだということだが、. タミフルには１６年６月以降、添付文書に「異常行動、幻覚、妄想があらわれることが

[その他]治験
必要で、その審査は独立行政法人の医薬品医療機器総合機構が行う、と薬事法で定められている. そうだ。 そして、この承認審査の時間が、日本では米国の倍ぐらいかかっており、せっかく欧米で標準的. な治療薬として使われているものが、日本では使用を

インデックス

つくばエクスプレス・他
スクランブル化・他
テポドン・他
ピュリツァー賞・他
中高一貫校・他
保護処分・他
北関大捷碑・他
地下鉄サリン事件・他
希望枠・他
政策委員会・金融政策決定会合・他
東シナ海ガス田問題・他
消費者団体訴訟制度・他
硫黄島の戦闘・他
自動化ゲート・他
量的緩和政策・他